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U-Mask Model 2: Ministero della Salute vieta la vendita. L’azienda: “Sono sicure”

Certificazione fatta da un laboratorio privo di autorizzazione: U-Mask ritirate dal mercato su disposizione del Ministero della Salute.

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Il Ministero della Salute ha deciso di vietare la vendita e ritirare dal mercato il dispositivo medico U-Mask Model 2. Tale decisione è stata presa dopo la segnalazione avvenuta dai Carabinieri del Nas di Trento i quali avevano fatto presente come le mascherine erano dotate di certificazione apposta da un laboratorio “privo di autorizzazione” e sottoscritta da un soggetto senza laurea.

L’azienda ha replicato: “Sono sicure”.

Per queste ragioni, il Ministero ha valutato dei “potenziali rilevanti rischi per la salute” derivanti “dall’assenza di un regolare processo valutativo”. Subito sono iniziate le indagini della autorità competenti. La Procura di Bolzano indaga per l’assenza di autorizzazioni e per esercizio abusivo della professione. A Milano, invece, i pm hanno incaricato un esperto per analizzare le U-Mask, di cui una quindicina di campioni sono stati sequestrati per verificarne il filtraggio, e l’azienda concorrente dal cui esposto è partita l’inchiesta.

Inoltre, anche l’Antitrust si è mossa, avviando un procedimento.

U-Mask: Ministero vieta vendita

Il Ministero della Salute, considerata “l’emergenza sanitaria in corso ed il conseguente acuirsi dei rischi” ha reso noto che il provvedimento ha “carattere d’urgenza”. L’azienda indagata ha cinque giorni di tempo per ritirare dal mercato i prodotti. L’ottemperanza alle disposizioni sarà verificata dai Carabinieri del Nas secondo le quali il prodotto sarà “cancellato dalla banca dati dei dispositivi medici”.

L’azienda avrà la possibilità di presentare il ricorso allo stesso Ministero o al Tar.

La replica dell’azienda: “Sono sicure”

“Siamo esterrefatti dal provvedimento cautelare annunciato dal ministero della Salute riguardo U-Mask – scrivono i produttori in una nota – . Contestiamo radicalmente il provvedimento e ci difenderemo nelle sedi opportune. Inoltre, lunedì 22 febbraio presenteremo alle autorità nuove certificazioni di analisi, eseguite da uno dei pochissimi laboratori accreditati Accredia: i risultati dei test confermano una capacità di filtrazione batterica (BFE) in entrambi i sensi superiore al 99%”.

L’azienda ha inoltre ricordato che la rivista Altroconsumo ha pubblicato i risultati di test autonomi che confermavano una BFE al 98%, e aggiunto: “U-Mask è un prodotto sicuro, non nuoce in alcun modo alla salute e risponde in pieno alle caratteristiche qualitative e alle norme di legge per cui è stata registrata”. Da alcuni giorni infine l’azienda aveva aggiunto un sigillo di qualità ad ulteriore garanzia dell’autenticità del prodotto, allo scopo di evitare il rischio di contraffazioni da parte di soggetti terzi.

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