Adnkronos Rom, 3. Dezember (Adnkronos Health) – Online sind 6 von 10 Nutzern, die über Lungenkrebs sprechen, Männer, zwischen 25 und 44 Jahre alt und hauptsächlich Betreuer, Familienmitglieder, die nach Informationen zur Behandlung suchen. Tatsächlich geht es in 63 % der Gespräche um Therapien, Behandlungsmöglichkeiten und Lebenserwartung, gefolgt von psychologischer Unterstützung, während 31 % der Online-Diskussionen auf emotionale Unterstützung ausgerichtet sind. Die Daten stammen aus der Bva-Doxa-Umfrage „Lungenkrebs, zwischen Wissensbedarf und Fake News“, die heute in Rom auf der nationalen Konferenz „Inventing for lung“ vorgestellt wurde. „Der Beitrag der Innovation zur Behandlung von Lungenkrebs“, gefördert von MSD Italia.
Auf der Konferenz wurde auch der Bericht von Ihe – dem schwedischen Institut für Gesundheitsökonomie – über den Zugang zu innovativen Krebsmedikamenten in Italien (Cancer Dashboard for Italy – Access to Cancer Medicines) vorgestellt. Unser Land hat eine Erstattungsquote für neue Krebstherapien von 83 %, die über dem europäischen Durchschnitt liegt. Sogar die Zeit bis zum Zugang zu innovativen Behandlungen ist nach der Zulassung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur EMA besser als der kontinentale Durchschnitt (417 Tage im Vergleich zu 559). Ergebnisse, zu denen der Fonds für innovative Arzneimittel beigetragen hat, der in Europa Vorbild darstellt. Das Problem besteht jedoch weiterhin darin, dass die Mittel des Fonds jedes Jahr ungenutzt bleiben und sich auf bis zu 35 % belaufen. Im Jahr 2023 – lesen wir in einer Notiz – wurden bei einem Budget von 1 Milliarde und 200 Millionen Euro „nur“ 770 Millionen ausgegeben. Um die Verwaltung zu verbessern, schlagen die Experten einerseits vor, bedingt innovative Arzneimittel (bisher nicht vom Fonds erstattet) unter ähnlichen Bedingungen wie vollständig innovative Behandlungen in den Fonds aufzunehmen und jedes Jahr einen Teil der ungenutzten Mittel neu zuzuweisen sie finanzieren. Zweitens fordern sie, die Anreize des Fonds für Pharmaunternehmen beizubehalten, ihre Forschung auf Innovation zu konzentrieren und so den klinischen Nutzen neuer Therapien zu steigern.
„Innovationen haben die Behandlung von Krebs revolutioniert, selbst von schwer zu behandelnden Neoplasien wie Lungenkrebs“, erklärt Silvia Novello, Leiterin der Medizinischen Onkologie am San Luigi Gonzaga Krankenhaus in Orbassano und ordentliche Professorin für Medizinische Onkologie an der Universität Turin und Präsident Walce (Frauen gegen Lungenkrebs in Europa) – Als die Behandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs allein Chemotherapie war, lag der Anteil der Patienten, die nach 5 Jahren noch am Leben waren, bei etwa 5 %. Heutzutage zeigen Studien, die mit einer Immuntherapie im gleichen Umfeld durchgeführt wurden, dass sie „30 %“ erreicht. Die Bva Doxa-Umfrage – fährt er fort – unterstreicht, dass Patienten und Pflegekräfte komplexe und vielfältige Bedürfnisse aufweisen, die über die Behandlung von Lungenkrebs hinausgehen, einschließlich psychologischer Unterstützung, Bewältigung des täglichen Lebens, Kommunikation mit Ärzten und Beziehungen zu den Versorgungszentren. Auch die psychologische Komponente ist ein Grundbedürfnis.“
So betreffen 13 % der Diskussionen die Anpassung an die neue Realität, die Vereinbarkeit von Privatleben, Arbeit und Therapien und 10 % der Bedürfnisse betreffen den Dialog mit Ärzten, während 3 % mit der Erfahrung mit Gesundheitseinrichtungen verknüpft sind. Informationen stellen die erste Medizin dar, aber viele Patienten und Pflegekräfte sind sich der neuesten Innovationen nicht bewusst und wissen möglicherweise nicht, dass neue Behandlungen oder Ansätze untersucht werden, auch aufgrund von Schwierigkeiten beim Verständnis technischer Begriffe. „Patientenverbände sind die Hauptakteure bei der Sensibilisierung der Bevölkerung und schließen nicht nur eine Informationslücke, sondern auch eine wichtige emotionale Lücke – bemerkt Adriana Bonifacino, Präsidentin der IncontraDonna Foundation – Wie aus der Umfrage hervorgeht, besteht der größte Kommunikationsbedarf in der Lunge Die von den Verbänden abgedeckten Krebserkrankungen betreffen die korrekte Information und Verbreitung neuer wissenschaftlicher Erkenntnisse, Medikamente und gezielte Diagnosetests (40 %), Sensibilisierung (25 %), d. h. Kampagnen, die sich an die gesamte Bevölkerung oder bestimmte Segmente zu Symptomen und Risikofaktoren richten, sowie Unterstützung emotional (15 %), praktische Hilfe (12 %), d. h. Informationen über Dienstleistungen und Vorteile für den Patienten oder Ratschläge zur Verbesserung des täglichen Lebens und des psycho-physischen Wohlbefindens, und Interessenvertretung (8 %), beispielsweise mit der Verbreitung und Unterstützung von Einsprüchen zur Reduzierung von Risikofaktoren oder zugunsten der Patientenrechte“.
Im Jahr 2023 wurden in Italien schätzungsweise etwa 44 neue Fälle von Lungenkrebs registriert, der dritthäufigste nach Brust- und Darmkrebs. In zwei Jahren (Oktober 2022 – Oktober 2024) wurden 67.400 Beiträge auf Italienisch zum Thema Lungenkrebs veröffentlicht, mit einer Million Interaktionen, Likes, Kommentaren und Shares im Anschluss an die Originalbeiträge. „Das Internet ist voll von Inhalten über die Krankheit – kommentiert Annalisa Mandorino, Generalsekretärin von Cittadinanzattiva – Wie die Untersuchung von Bva Doxa zeigt, beziehen sich nur 4 % der Beiträge auf Fake News, verglichen mit etwa 15 % bei Brustkrebs. Nur eine starke Allianz zwischen den beteiligten Akteuren, also Patienten, Ärzten, Industrie und Medien, kann eine Barriere gegen Fake News darstellen.“
In Bezug auf die Ergebnisse einer Studie zum Wert des Fonds für innovative Arzneimittel „unterstreicht das italienische Regulierungssystem“ Anna Maria Mancuso, Präsidentin von Salute Donna Ovd und Koordinatorin der Gruppe: „Gesundheit ist ein Gut, das es zu verteidigen gilt, ein Recht darauf.“ gefördert werden‘ – weist in Europa einzigartige Merkmale auf, da nach der Zulassung durch die Aifa die Bewertung der lokalen Kommissionen für die Aufnahme neuer Arzneimittel in die Regional Therapeutic Handbooks (Ptr) erforderlich ist: ein überflüssiger Schritt im Vergleich zu den zentralen Zulassungen der EMA und Aifa“ was „bestimmt Verzögerungen beim Zugang zu Therapien. Der 2017 auch auf Initiative von Patientenverbänden gegründete Fonds für innovative Arzneimittel ermöglichte eine Verkürzung der Latenzzeiten und eine größere Transparenz und Kohärenz der Finanzierung“ sowie „eine klare Fokussierung auf ihren therapeutischen Wert“. Allerdings muss damit gerechnet werden, dass die zugewiesenen Mittel nicht vollständig ausgeschöpft werden, da jedes Jahr etwa 35 % ungenutzt bleiben.“
Aifa klassifiziert Medikamente in drei Gruppen: vollständige Innovation, die 3 Monate anhält; bedingte Innovationsfähigkeit oder Nichtinnovationsfähigkeit. Nur die ersten beiden fließen direkt in den Ptr ein, ohne dass weitere lokale Auswertungen erforderlich sind. Allerdings werden diejenigen mit bedingter Innovation nicht vom Fonds erstattet. Im Jahr 36 wurde 2 Indikationen der volle Innovationsstatus zuerkannt, 2023 bedingt. 11 % aller Entscheidungen betreffen onkologische Arzneimittel.
„Die Erwartung eines gesunden Lebens hängt proportional mit der Verfügbarkeit innovativer Lösungen zusammen“, sagt Nicoletta Luppi, Präsidentin und Geschäftsführerin von MSD Italia. „Wir erkennen und schätzen insbesondere die Aufmerksamkeit der Regierung bei der Überprüfung des Mechanismus des Fonds für innovative Arzneimittel.“ indem ein Teil der vorgesehenen Mittel für den Kauf bedingt innovativer Arzneimittel verwendet wird. Es muss jedoch unbedingt sichergestellt werden, dass der Zugang zu innovativen Behandlungen nicht durch starre Zeitbeschränkungen eingeschränkt wird. Der Ausschluss von den Leistungen des Fonds für die therapeutischen Indikationen, für die der Verhandlungsantrag mehr als sechs Jahre nach der ersten Auszeichnung der Innovationsfähigkeit gestellt wird, birgt die Gefahr, dass die bisher erzielten Fortschritte gefährdet werden. Wir fordern eine Überprüfung dieser Maßnahme, um sicherzustellen, dass alle Innovationen eine konkrete Chance für diejenigen bleiben, die sie benötigen, insbesondere bei den schwerwiegendsten Erkrankungen, bei denen der Zeitfaktor entscheidend ist. Die Aussicht, nicht auf die vom Fonds gewährten Vorteile zugreifen zu können, würde innovative Unternehmen außerdem erheblich davon abhalten, in die klinische Forschung in Italien zu investieren. Wir hoffen, dass diese Frist, die nicht auf wissenschaftlichen Erkenntnissen beruht, zumindest verlängert oder ganz aufgehoben werden kann.“
Italien „gehört zu den ersten Ländern in Europa, die Zugang zu innovativen Onkologiemedikamenten haben“, bemerkt Thomas Horfmacher, Forschungsdirektor von Ihe, „dank der entscheidenden Rolle des Fonds, der einen fairen und zeitnahen Zugang zu fortschrittlichen Behandlungen garantiert, Ungleichheiten beim Zugang verringert und Anreize für Arzneimittel geschaffen hat.“ Unternehmen dazu bewegen, noch mehr in Innovationen zu investieren. Wir begrüßen die Nachricht, dass die italienische Regierung beabsichtigt, Arzneimittel mit bedingter Innovation in den Fonds aufzunehmen, wie auch in unserer Studie empfohlen, um deren Verfügbarkeit wirksam sicherzustellen. Es ist jedoch von entscheidender Bedeutung, die vom Fonds ausgehenden Anreize über den gesamten Lebenszyklus der Produkte hinweg aufrechtzuerhalten, um die Entdeckung neuer klinischer Anwendungen zu fördern und die therapeutische Wirkung der bereits heute verfügbaren Medikamente zu maximieren.“
