Adnkronos Roma, 5 de diciembre. (Adnkronos Health) – Las largas esperas para un trasplante de corazón podrían volverse menos onerosas y agotadoras para los pacientes con insuficiencia cardíaca terminal, obligados a hospitalizaciones continuas y prolongadas, expuestos a complicaciones y a un alto riesgo de muerte. El cambio de escenario está cerca gracias al corazón artificial, actualmente indicado como 'puente' para los pacientes que esperan encontrar un órgano compatible. Gracias a la continua evolución de las tecnologías, se abren nuevos escenarios con la perspectiva de revertir el paradigma de tratamiento con el que hasta ahora los cardiólogos y cirujanos cardíacos han manejado la insuficiencia cardíaca en etapas terminales. Esta patología, en constante aumento, afecta a 64 millones de personas en el mundo, con una altísima tasa de mortalidad que oscila entre el 50% y el 75% en cinco años. En Italia, la insuficiencia cardíaca es responsable de más de 200.000 hospitalizaciones al año con una tasa de mortalidad del 50% en dos años.
El estándar de oro reconocido para la insuficiencia cardíaca en fase terminal sigue siendo el trasplante de corazón, que, sin embargo, tiene una limitación importante a nivel mundial: la obtención de un órgano de un donante. La discrepancia entre oferta y demanda es insalvable: 6.000 trasplantes de corazón al año cubren sólo el 10% de la necesidad total. En Italia, donde los trasplantes de corazón se realizan en el marco de una red de 16 centros de cirugía cardíaca altamente especializados, de los cuales 2 son pediátricos, se realizaron 2023 trasplantes de corazón en 370, pero, según las estimaciones, el número de procedimientos cubre sólo la mitad de las necesidades globales. en nuestro país. Las listas de espera a 2023 ascendían a 668 pacientes. El tiempo medio de espera para un trasplante de corazón es de 3,7 años en las listas estándar. El número limitado de donantes y las contraindicaciones para el trasplante para algunas categorías de pacientes han creado las condiciones para el desarrollo de sistemas de asistencia mecánica cada vez más avanzados y refinados, que ganan espacio porque logran transportar a todos aquellos pacientes cuyas condiciones clínicas no permiten el trasplante. espera un corazón nuevo.
La peculiaridad del corazón artificial total (TAH): fisiológico, altamente compatible con la sangre, pulsátil y autorregulado, fruto de la experiencia de Carmat, una MedTech francesa creada para crear una alternativa válida para los pacientes en espera de un trasplante de corazón. El corazón artificial total está disponible en el mercado europeo con la indicación "puente al trasplante" (BTT) para pacientes que padecen insuficiencia cardíaca biventricular terminal y que ya no tienen la posibilidad de beneficiarse de una terapia médica o de un sistema mecánico de soporte de la circulación. , como el Vad (dispositivo de asistencia ventricular), que asiste únicamente al lado izquierdo del corazón, siempre que la función del ventrículo derecho sea normal. Según algunos expertos, el corazón artificial podría tener el potencial de transformar radicalmente el sector. Pero las expectativas van mucho más allá, con un objetivo estratégico: la transición paulatina del 'puente al trasplante' a la 'terapia de destino', una terapia definitiva para el trasplante de corazón, sin tener que recurrir a un trasplante de corazón posterior.
"El concepto de 'puente al trasplante' se refiere a un sistema mecánico implantado temporalmente en un paciente en lista de espera para un trasplante de corazón, cuando la terapia médica por sí sola no es capaz de mantener las condiciones estables", afirma Claudio Francesco Russo, director de cirugía cardíaca y trasplante de corazón, sociedad territorial de salud social, gran hospital metropolitano Niguarda de Milán. Precisamente para evitar el riesgo de agotamiento de todos los recursos del organismo como consecuencia de la insuficiencia cardíaca, conviene recurrir a estos sistemas mecánicos de apoyo a la circulación, cualquiera que sea su definición, que permiten estabilizar las condiciones del paciente, mantener la calidad de vida. , mantener la función de los órganos periféricos, mantener la condición de reserva del organismo y afrontar en las mejores condiciones una operación de trasplante de corazón".
También existen condiciones en las que no se puede realizar el trasplante: pacientes que presentan diferentes problemas, por ejemplo edad avanzada o condiciones asociadas que contraindican la terapia inmunosupresora. En todos estos pacientes, la implantación del sistema mecánico se presenta como una alternativa definitiva al trasplante de corazón, es decir, la "terapia de destino". "En un tercer escenario – añade Russo – el soporte mecánico a la circulación puede utilizarse como puente hacia la candidatura, en el caso de un paciente con contraindicaciones temporales para el trasplante de corazón, por ejemplo sujetos jóvenes con antecedentes de neoplasia aún no resuelta clínicamente, o sujetos con presiones elevadas en la circulación pulmonar que no son permisivas para el propio trasplante, podemos implantar la máquina hasta que se resuelvan las contraindicaciones para el propio trasplante."
"Por último, existe un cuarto escenario: el sistema mecánico de apoyo a la circulación, Vad, como 'puente hacia la recuperación', para aquellas afecciones infeccioso-inflamatorias (miocarditis, toxicidad) que pueden provocar un déficit temporal de la función cardíaca potencialmente reversible. En este caso, si el paciente sufre una insuficiencia cardíaca muy grave o un shock cardiogénico intratable, se pueden implantar estos sistemas mecánicos y, una vez recuperada la función cardíaca, se pueden retirar". El corazón artificial completo reemplaza completamente al corazón nativo y apoya temporalmente la circulación. La implantación del sistema estabiliza las condiciones clínicas del paciente, transformando una emergencia en una condición que también puede ser manejada en casa y con mejor calidad de vida.
La innovación del corazón artificial total se caracteriza por la hemocompatibilidad (todas las superficies en contacto con la sangre están recubiertas de materiales biológicos con reducción del riesgo tromboembólico y el consiguiente uso de terapia anticoagulante en dosis mínimas); autorregulación (el sistema adapta la presión arterial y el volumen sanguíneo según las necesidades fisiológicas del paciente); pulsatilidad (los perfiles de presión y flujo sanguíneo imitan los del corazón nativo y se reproducen la sístole y la diástole); Compatibilidad anatómica (el corazón artificial total se adapta perfectamente a la anatomía del tórax humano). Las primeras evidencias del estudio europeo Pivot impulsado por Carmat muestran la buena recuperación de los pacientes tras el implante y la mejora de las condiciones de salud, un hecho importante que permite afrontar mejor el posterior trasplante de corazón.
Eficas está en marcha en Francia, un estudio prospectivo que tiene como objetivo inscribir a 52 pacientes en 10 centros cardíacos, para recopilar más datos adicionales sobre seguridad y eficacia, criterio de valoración principal: supervivencia post-implantación de al menos 6 meses sin eventos graves o el éxito de la trasplante dentro de los 6 meses. Tah se ha implantado en decenas de pacientes en todo el mundo, incluidos 4 en Italia (hospital Monaldi de Nápoles, hospital Niguarda de Milán, hospital San Camillo de Roma). El sistema de soporte mecánico biventricular para la circulación aporta una triple ventaja: los pacientes se estabilizan y ganan tiempo, los médicos son protagonistas de un cambio trascendental en el paradigma del tratamiento de la insuficiencia cardíaca terminal y en el sistema sanitario - frente a una reducción de las recurrencias y hospitalizaciones prolongadas de pacientes críticos en espera de trasplante: ahorra costos.
Sin embargo, persisten algunos obstáculos, especialmente de carácter cultural, que frenan el uso rutinario del corazón artificial total en la práctica clínica. Por un lado, el corazón sigue siendo la opción electiva para los centros de trasplante autorizados; por otro lado, la comunidad médica (cardiólogos de hospitales y médicos locales) no recibe información adecuada sobre tecnologías avanzadas como el corazón artificial. También hay poco conocimiento entre la opinión pública y entre los propios pacientes que, si tienen la oportunidad de elegir, parecen tener más probabilidades de recibir un corazón biológico.
