Adnkronos Roma, 13 de noviembre (Adnkronos Salute) – En pacientes con hipertensión resistente al tratamiento (HTA-R), baxdrostat demostró una reducción estadísticamente significativa y clínicamente relevante de la presión arterial sistólica (PAS) media de 14,0 mmHg durante 24 horas, normalizada con respecto al placebo, tras 12 semanas de tratamiento. Estos son los resultados positivos del estudio de fase 3 Bax24, publicados por AstraZeneca en un comunicado de prensa, en el que los pacientes recibieron baxdrostat a una dosis de 2 mg o placebo, además del tratamiento estándar.
Se observó eficacia durante las 24 horas del estudio, incluidas las primeras horas de la mañana, cuando los pacientes con hipertensión presentan un mayor riesgo de eventos cardiovasculares. Baxdrostat fue generalmente bien tolerado, con un perfil de seguridad similar al del estudio BaxHtn. Los resultados completos del estudio Bax24 se presentaron en la sesión de última hora «Nuevas oportunidades para el manejo del síndrome cardiometabólico» de las Sesiones Científicas de la Asociación Americana del Corazón (AHA) de 2025. Los datos se compartirán con las autoridades reguladoras a nivel mundial.
Además de alcanzar el criterio de valoración principal, baxdrostat demostró una reducción de la presión arterial estadísticamente significativa y clínicamente relevante en criterios de valoración secundarios clave, incluyendo la presión arterial sistólica (PAS) media de 24 horas durante la noche (13,9 mmHg normalizada con placebo) y en posición sentada (10,3 mmHg normalizada con placebo), en consonancia con los resultados del estudio BaxHtn. Un porcentaje significativamente mayor de pacientes tratados con baxdrostat (71%) alcanzó una presión arterial sistólica media de 24 horas inferior a 130 mmHg en comparación con los pacientes tratados con placebo (17%).
«La hipertensión resistente al tratamiento es una afección que impacta gravemente la vida diaria de los pacientes que, a pesar de tomar tres o más medicamentos antihipertensivos, a menudo no logran un control adecuado de la presión arterial, lo que aumenta significativamente el riesgo de eventos cardiovasculares y renales», comentó Gianfranco Parati, Profesor Honorario de Medicina Cardiovascular de la Universidad de Milán-Bicocca, Director Científico del Istituto Auxologico Italiano IRCCS de Milán y Presidente de la Liga Mundial de Hipertensión. «En este contexto», añadió, «los resultados del estudio de fase III Bax24 son de suma importancia, ya que demuestran que baxdrostat 2 mg reduce significativamente la presión arterial sistólica de 24 horas en 14,0 mmHg, en comparación con placebo, en pacientes con hipertensión arterial resistente, con una eficacia que se mantiene tanto de día como de noche, un hallazgo de gran relevancia clínica. Estos resultados demuestran el potencial clínico de baxdrostat para cubrir una importante necesidad terapéutica no satisfecha, permitiendo potencialmente que un número creciente de pacientes logre un control sostenido de la presión arterial a lo largo del tiempo, con un impacto positivo en la reducción del riesgo cardiovascular y renal».
Según Bryan Williams, catedrático de Medicina del University College London e investigador principal del estudio, este es «un resultado de gran impacto clínico y una práctica clínica potencialmente transformadora. Una reducción de esta magnitud, junto con el hecho de que algo más del 70 % de los pacientes tratados con baxdrostat alcanzaron de forma sostenida los objetivos de presión arterial recomendados por las guías durante las 24 horas, representa un resultado verdaderamente significativo». Según Sharon Barr, vicepresidenta ejecutiva de I+D biofarmacéutica, «los datos del estudio Bax24 demuestran el impacto significativo que la larga vida media de baxdrostat y su inhibición altamente selectiva de la aldosterona sintasa pueden tener en la mejora de la presión arterial sistólica nocturna y de 24 horas en pacientes con hipertensión resistente, quienes son particularmente vulnerables a eventos cardiovasculares, como infarto de miocardio y accidente cerebrovascular. Estos datos, junto con los resultados del estudio BaxHtn, resaltan el potencial de baxdrostat para redefinir las opciones terapéuticas para los millones de pacientes cuya hipertensión permanece sin controlar a pesar de las terapias disponibles actualmente».
En todo el mundo, 1400 millones de personas viven con hipertensión, según indican los expertos. Esta afección afecta aproximadamente al 30 % de la población italiana. El control ambulatorio de la presión arterial durante 24 horas es un indicador clínico importante para los pacientes con hipertensión de difícil control. Numerosos estudios han demostrado que la presión arterial ambulatoria es un predictor más fiable de eventos cardiovasculares que las mediciones de presión arterial en la consulta. Un aumento de 9,5 mmHg en la presión arterial sistólica media durante 24 horas se asocia con un aumento del 30 % en el riesgo de mortalidad por todas las causas.
Según la compañía farmacéutica, Baxdrostat está diseñado para reducir la presión arterial inhibiendo la producción de aldosterona, una de las hormonas responsables de la hipertensión y del aumento del riesgo cardiovascular y renal. Los estudios de fase I han demostrado que alcanza concentraciones plasmáticas máximas entre 2 y 4 horas después de su administración, con una vida media de 26 a 30 horas. Actualmente, la molécula se está estudiando como monoterapia, en combinación con el tratamiento estándar para la hipertensión arterial y el aldosteronismo primario, así como en combinación con dapagliflozina para la enfermedad renal crónica y para la prevención de la insuficiencia cardíaca en pacientes de alto riesgo.