Adkroni (Adnkronos) – Kad je riječ o zdravlju očiju, prevencija i rana dijagnoza još se uvijek prečesto odgađaju. Pa ipak, vidjeti znači održavati neovisnost, odnose, sposobnost rada, kretanja i nastavka obavljanja najjednostavnijih zadataka svakodnevnog života. Svjetski dan vida, koji se obilježava danas, 8. listopada, skreće pozornost na važnost zaštite dragocjene imovine i, za one koji žive s kroničnom bolešću mrežnice, na potrebu da je očuvaju tijekom vremena pravovremenom dijagnozom, učinkovitim liječenjem i kontinuitetom skrbi.
U Italiji više od milijun ljudi živi s makularnom degeneracijom, a procjenjuje se da se svake godine pojavi otprilike 63 000 novih slučajeva. Starenje stanovništva čini ove bolesti sve većim izazovom za Nacionalnu zdravstvenu službu i za održivost liječenja, posebno za neovaskularnu senilnu degeneraciju makule (nAMD) i dijabetički makularni edem (DME), gdje rana intervencija i dugoročna kontrola bolesti mogu napraviti razliku u očuvanju vidne funkcije.
Posljednjih godina istraživanja su otvorila nove perspektive u liječenju bolesti mrežnice.
No kako bi se istinski utjecalo na živote ljudi, inovacija mora ići dalje od lijeka i pratiti pacijenta tijekom cijelog putovanja: od prepoznavanja prvih znakova do dijagnoze, pa sve do upravljanja liječenjem tijekom vremena. To je perspektiva u koju se uklapa Bayerova predanost, koja - nastavlja se u izjavi - kombinira istraživanje i razvoj novih terapijskih mogućnosti s informacijama, osvješćivanjem i projektima podrške pacijentima.
To uključuje: #SalvareLaVistaSiPuò, Facebook zajednicu koja promiče veću svijest o makularnoj degeneraciji i ima preko 70 000 članova; 'Testa la vista', informativni portal posvećen bolestima mrežnice, koji također omogućuje pregled očiju; i 'Tera+', aplikaciju osmišljenu za olakšavanje pridržavanja liječenju i podršku upravljanju i praćenju terapija.
Međutim, da bi inovacija u potpunosti ostvarila svoju vrijednost, potrebno je stvoriti i uvjete za njezinu primjenu u svakodnevnoj kliničkoj praksi, ne samo na terapijama već i na cijelom putu liječenja. U tu svrhu, rasprava među 17 oftalmologa iz talijanskih specijaliziranih centara dovela je do razvoja 30 preporuka u vezi s početkom liječenja, prelaskom na aflibercept 8 mg, terapijom održavanja i sigurnošću kod ne-AMD i DME. Rad - "Aflibercept 8 mg za dijabetički makularni edem i neovaskularnu degeneraciju makule povezanu sa starenjem: konsenzus talijanskih stručnjaka", objavljen u Graefeovom arhivu za kliničku i eksperimentalnu oftalmologiju, uz podršku Bayera - prikuplja zajedničke indikacije identificirane strukturiranim procesom, modificiranom Delphi metodom.
Rad stručnjaka, nastavlja se u izjavi, nadilazio je strogo terapijske aspekte, analizirajući i prepreke koje mogu ometati primjenu inovacija u svakodnevnu praksu. Preporuke naglašavaju potrebu za: jačanjem obuke zdravstvenih djelatnika; promicanjem rane dijagnoze i liječenja; poboljšanjem edukacije pacijenata; te promicanjem organizacijskih modela za personaliziranije upravljanje terapijom. Među ključnim aspektima je mogućnost, kod odgovarajućih pacijenata, prilagodbe intervala između davanja na temelju progresije bolesti. Za pacijente, održavanje kontrole bolesti s duljim intervalima između davanja također može značiti ublažavanje tereta liječenja i očuvanje neovisnosti potrebne za nastavak obavljanja svakodnevnih aktivnosti.
„Kod kroničnih bolesti mrežnice, inovacija znači gledanje dalje od jedne terapije i razmatranje cijelog pacijentovog putovanja“, kaže Simona Gatti, medicinska direktorica Bayera Italija. „To znači ulaganje u istraživanje, ali i u informacije, pravovremenu dijagnozu, pridržavanje terapije i modele liječenja koji maksimiziraju mogućnosti koje nude inovacije. Talijanske preporuke konsenzusa kreću se u ovom smjeru: učiniti upravljanje bolestima sve personaliziranijim i održivijim, s ciljem očuvanja vidne funkcije tijekom vremena i, s njom, autonomije i kvalitete života ljudi.“
Istraživačko putovanje ne završava odobrenjem nove terapije. Snažni dokazi koji proizlaze iz ključnih kliničkih ispitivanja sada su nadopunjeni podacima prikupljenim u svakodnevnoj kliničkoj praksi, što je ključno za razumijevanje kako se rezultati uočeni u kontroliranim eksperimentalnim uvjetima prenose u stvarno liječenje pacijenata. To je cilj Spectruma, 24-mjesečne međunarodne opservacijske studije aflibercepta 8 mg, provedene u 18 zemalja i u koju je uključeno ukupno 3.733 osobe s nAMD-om i DME-om. Italija doprinosi studiji s 373 pacijenta, pružajući specifične podatke o kliničkoj praksi u našoj zemlji. Prvi talijanski rezultati koji se odnose na neovaskularnu degeneraciju makule - navodi Bayer - bit će predstavljeni u New Orleansu (SAD), tijekom godišnjeg sastanka Američke akademije za oftalmologiju, zakazanog za 9.-12. listopada. Nakon šest mjeseci, uočeno je prosječno poboljšanje oštrine vida od 4,8 slova kod prethodno neliječenih pacijenata, uz smanjenje središnje debljine mrežnice od 107 mikrona. U prethodno liječenih pacijenata koji su prešli na aflibercept 8 mg, oštrina vida ostala je u biti stabilna (+0,6 slova), dok se središnja debljina mrežnice smanjila za 41 mikron. Anatomska poboljšanja također su uočena u obje skupine, s povećanjem postotka pacijenata bez intraretinalne i/ili subretinalne tekućine.
Značajan nalaz također se odnosi na učestalost liječenja: među prethodno liječenim pacijentima koji su prije uključivanja u studiju primali doze u intervalima od osam tjedana ili manje, 81% je povećalo interval između doza nakon šest mjeseci. Sveukupno, ovi početni rezultati nakon šest mjeseci jačaju dokaze za upotrebu aflibercepta 8 mg u svakodnevnoj kliničkoj praksi, pokazujući vizualne i anatomske rezultate u skladu s onima pronađenim u kliničkim studijama. Ovaj nalaz je posebno relevantan i s gledišta smanjenja opterećenja liječenjem. U privremenoj analizi nisu se pojavili novi sigurnosni signali, niti su zabilježeni slučajevi retinalnog vaskulitisa. Spektar je još uvijek u tijeku: primarni cilj je promjena oštrine vida nakon 12 mjeseci, a daljnje analize planirane su do 24 mjeseca.
„Šestomjesečni rezultati Spectrum studije pokazuju, u talijanskoj kliničkoj praksi, funkcionalno i anatomsko poboljšanje kod pacijenata s nAMD-om koji prethodno nisu bili liječeni afliberceptom 8 mg. Kod prethodno liječenih pacijenata, prelazak na aflibercept 8 mg održao je stabilnu oštrinu vida, što je rezultiralo anatomskim poboljšanjem“, izjavila je profesorica Maria Vadalà, izvanredna profesorica vidnih bolesti na Sveučilištu u Palermu i voditeljica Službe za medicinsku retinu u Sveučilišnoj bolnici P. Giaccone u Palermu. „Ovi podaci potvrđuju, u kontekstu dokaza iz stvarnog svijeta iz vodećih talijanskih centara, potencijal aflibercepta 8 mg za promicanje učinkovite kontrole bolesti. Ovi dokazi relevantni su za liječenje nAMD-a jer pomažu u integraciji rezultata kliničkih studija s našim postojećim iskustvom.“
Razvoj aflibercepta od 8 mg, proveden s Regeneronom, i njegova podrška kliničkim istraživanjima dio su Bayerove predanosti zdravlju očiju. Tvrtka je, prema izjavi, također globalni partner kampanje "Volite svoje oči" koju promovira Međunarodna agencija za prevenciju sljepoće. Na Svjetski dan vida, talijanske preporuke konsenzusa i dokazi Spectrum naglašavaju važnost podrške inovacijama personaliziranim putevima koji potiču terapijski kontinuitet i čuvaju vidnu funkciju tijekom vremena.
-
zdravlje
webinfo@adnkronos.com (web informacije)