Adnkronos Róm, 3. desember. (Adnkronos Salute) – "Heilsutæknimat (Hta) er eins konar trygging fyrir jafnvægi milli aðgangs að nýsköpun og sjálfbærni kerfisins. Það er í raun þverfaglegt ferli sem gerir ráð fyrir gagnsærri og gagnsærri ákvarðanatöku. vinna úr traustum vísindalegum gögnum, styðja lögbær yfirvöld og ákvarðanatökuaðila við að ákvarða gildi lyfja. Þannig útskýrir Roberta Rondena, Value&Access yfirmaður Novartis Italia, í grein sem birt er í kaflanum sem er tileinkaður sjúklingum á heimasíðu lyfjafyrirtækisins, að „Heilsutæknimat er fjölvídd mat sem tekur tillit til ýmissa þátta sem geta verið bæði klínísk ( heilsufarsvandamál) og núverandi notkun tækninnar, tæknieiginleika, öryggi, klínísk skilvirkni) og óklínísk (kostnaður og hagkvæmni, siðferðileg greining, skipulagslegir þættir, félagslegir þættir, lagalegir þættir) Þess vegna, til að nýja reglugerðin nái settum markmiðum, það er grundvallaratriði samvinnu allra hagsmunaaðila: sjúklingafélaga, læknavísindafélaga, stofnana og lyfjafyrirtækja“.
Nýja evrópska reglugerðin (EuHta-R), sem er í gildi frá 2025, hefur það markmið að „styðja lyfjafræðilega nýsköpun í heilbrigðisþjónustu – heldur Rondena áfram – og tryggja, með sameiginlegri og fullkomnari matsaðferð, tímanlegri aðgang, en einnig hagræðingu í úthlutun heilsugæsluauðlinda Í dag framkvæma aðildarríkin í raun klínískt mat á lyfjum með mismunandi ferlum, aðferðum og tímum, sem oft leiða til mismunandi mats og sem, fyrir lyfjaframleiðendur, fela í sér margvíslegar og ólíkar beiðnir um vísindaleg gögn og sannanir“. Frá 2025 verður hvert land í staðinn kallað til að "vinna sameiginlega að klínísku mati á heilbrigðistækni (Jca, Joint Clinical Assessment). Frá janúar 2025 byrjum við á krabbameinslyfjum og svokölluðum háþróuðum meðferðum, frá janúar 2028 munum við byrja á krabbameinslyfjum og svokölluðum háþróuðum meðferðum. halda áfram með munaðarlaus fíkniefnabörn og, frá 2030, með öllum hinum“.
Á Ítalíu eru áframhaldandi umbætur á AIFA, ítölsku lyfjastofnuninni, „ívilnandi HTA“. Auðvitað, „það er enginn skortur á áskorunum og óvissu um tímasetningu – undirstrikar Rondena – en ég er mjög sannfærður um að evrópska HTA reglugerðin felur í sér tækifæri til að samræma og flýta mati á heilbrigðistækni einnig fyrir Ítalíu: í dag er meðalendurgreiðsla tímar, frá samþykki, jafngilda 14 mánuðum, en við það þarf að bæta allt að 10 mánuðum fyrir svæðisaðgang“. Til að ná þessu öllu fram er pólitískur vilji til að veita Aifa fullnægjandi fjármuni bæði hvað varðar starfsmenn og fjárfestingar í þjálfun og færni "ómissandi, til að styðja við innleiðingu þessarar reglugerðar, einnig vegna þess - segir Rondena að lokum - það er áætlað að í Á næstu 3 árum munu um áttatíu ný krabbameinslyf koma til greina. Vonin er sú að AIFA, sem er í auknum mæli söguhetjan í Evrópu, verði kölluð til að leggja sitt af mörkum og, stundum, jafnvel leiðbeina, klínískt mat þegar reglugerðin tekur gildi. sameiginlegir fundir um fíkniefni“.
