Adnkronos Róm, 19. mars (Adnkronos Salute) - Ákvörðun AIFA um nýstárleg lyf "er refsað fyrir marga mikilvæga meinafræði". Þetta segir Tonino Aceti, forseti Salutequità, sem gagnrýnir birtingu drög að skjali ítölsku lyfjastofnunarinnar um forsendur fyrir tilvísun til nýsköpunar í lækningaskyni, þar sem hann tekur meðal annars eftir „að tímarammar fyrir almenna samráðið (aðeins 10 dagar) eru ófullnægjandi og leyfa ekki raunverulega þátttöku borgara-sjúklingasamtaka með fyrirhuguðum sjúklingasamtökum“, og.
„Mjög áhyggjufull þróun - ríki Aceti í viðtali sem birt var á Salute Portal í 'IL Sole 24 málmgrýti' - með slíkri takmörkun hefði verið ómögulegt að flokka sem nýstárlegt lyfið fyrir lifrarbólgu C sem í mörg ár hefur tekist að útrýma sýkingu með því að lækna sjúklinga hér að vera að gera aðgengi að því að gera það að verkum Verkunarhættan nýsköpun, með öllu því sem þetta felur í sér. eru að koma, miða að því að takast á við „neyðarástand nr. Hættuleg meginregla sem snertir kjarna sanngirnishugtaksins.“
"Nýsköpunarlyfjasjóðurinn - heldur áfram Aceti - var ekki stofnaður til að styðja fyrirtæki, heldur til að styðja svæðin við að koma nýsköpun til sjúklinga á tímanlegan og sanngjarnan hátt. Raunveruleikinn er sá að þessi nýja ályktun innleiðir "varnarlyf" á svipaðan hátt og "varnarlyf" til að forðast að sprengja allt opinbert reikningsskil í loft upp nýsköpunarsjóður hefur kerfisbundið framleitt „afgang“ sem rennur síðan inn í heilbrigðiskröfuna og þar af leiðandi í framboð á svæðunum sem notaði það í öðrum tilgangi.
Jafnframt heldur Salutequità áfram í athugasemd: "Aifa þarf ekki að réttlæta neina vanrækslu á að samþykkja athugasemdirnar sem berast. Jafnvel alvarlegra er að útiloka samtök frá ákvarðanatökuferlinu varðandi viðurkenningu á meðferðarnýjungum lyfs. Annar mikilvægur punktur varðar valið að takmarka slíka viðurkenningu við lyf við alvarlegum sjúkdómum með lág-miðlungs sjúkdómsáhrifum, svo sem há-miðlungs sjúkdómsáhrifum og alvarlegum sjúkdómum endurtekning gæti komið í veg fyrir viðurkenningu á nýsköpun fyrir lyf sem hafa grundvallarþýðingu, eins og áður fyrr fyrir lifrarbólgu C.
Ástæðan sem Aifa gefur upp – að sögn samtakanna – er sú að sjúkdómar með mikla algengi krefjast ekki hvata fyrir fyrirtæki vegna þess að hár fjöldi þeirra skapar þegar arðsemi fyrir fyrirtæki. Aceti mótmælir þessari röksemdafærslu og leggur áherslu á að "Nýsköpunarlyfjasjóður þjónar til að tryggja jafnan aðgang, ekki til að styðja við lyfjafyrirtæki. Ennfremur bendir hann á hvernig sjóðurinn hefur oft myndað afgang af fjárlögum sem síðan var ráðstafað til annarra nota".
Salutequità, Aceti varar við, hyggst leggja athugasemdir fyrir Aifa og biðja "að viðmið nýsköpunar verði útvíkkað til lyfja sem bæta lífsgæði og sálræna vellíðan, án þess að takmarka það við sjaldgæfa sjúkdóma eingöngu. Markmiðið er að tryggja jafnan aðgang að háþróaðri meðferð fyrir alla sjúklinga".