L'etichettatura di Medical Air | Notizie.it
L’etichettatura di Medical Air
Salute & Benessere

L’etichettatura di Medical Air

La US Food and Drug Administration (FDA) disciplina l’etichettatura dei gas medicali compressi, tra cui Medical Air (una miscela di ossigeno e azoto). Una guida politica di conformità specifica la procedura per il rilascio delle avvertenze per l’etichettatura di violazioni e per non conformità.


Requisiti di base
Le etichette dei gas medicali devono includere il nome del fabbricante o del distributore e l’indirizzo, il nome del prodotto, la misurazione dei contenuti (come ad esempio litri), il numero di lotto e gli ingredienti. Questi dati forniscono la storia di produzione per un adeguato controllo del prodotto.

Prodotto
L’etichetta deve inoltre indicare se il gas è stato prodotto utilizzando il processo di liquefazione di aria che è un requisito della Farmacopea degli Stati Uniti (USP).

Indicazioni
Le etichette devono fornire indicazioni chiare per il suo utilizzo.

Violazioni
La FDA emette una lettera di avvertimento in caso di violazione delle norme. Se la violazione continua, una raccomandazione per il sequestro può essere inviato al Center for Drug Evaluation and Research, che fornisce indicazioni rispetto al settore.

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