Adnkronos Berlīne, 17. oktobris (Adnkronos Salute) — Pateicoties imunoterapijai durvalumabam, urīnpūšļa vēža pacientiem recidīvu biežums samazinājās par 32 %. Šie ir 3. fāzes Potomac pētījuma galīgās analīzes rezultāti, kas šodien, piektdien, 17. oktobrī, tika prezentēti Eiropas Medicīniskās onkoloģijas biedrības (ESMO) kongresā Berlīnē un vienlaikus publicēti zinātniskajā žurnālā “The Lancet”.
Ar vairāk nekā 614 000 diagnozēm visā pasaulē katru gadu urīnpūšļa vēzis ir devītais izplatītākais vēža veids pasaulē un piektais izplatītākais ļaundabīgais audzējs Itālijā, un tiek lēsts, ka 2024. gadā tiks diagnosticēti aptuveni 31 000 jaunu gadījumu.
Visizplatītākais veids ir urotelālā karcinoma, kuras izcelsme ir urīnceļu urotelālajās šūnās. Vairāk nekā 70 % pacientu tiek diagnosticēts neinvazīvs urīnpūšļa vēzis (NMIBC), kas sākotnēji skar urīnpūšļa iekšējo virsmu izklājošos audus, neiejaucoties muskuļu sienā.
Aptuveni pusei pacientu ar neironu multiplas neiroblastomas tipa (NMIBC) audzēja īpašības, tostarp pakāpe un stadija, nosaka augsta slimības progresēšanas vai recidīva riska grupu. Tieši šiem pacientiem ir gaidāmas labās ziņas.
Šodien konferencē publicētajā jaunākajā publikāciju sesijā prezentētie rezultāti izceļ svarīgus sasniegumus izdzīvošanas pagarināšanā. Pētījuma (kopsavilkums #LBA108) pozitīvie rezultāti parādīja, ka viena gada ilgas ārstēšanas ar imunoterapiju durvalumabu pievienošana indukcijas un uzturošajai Bacillus Calmette-Guérin (BCG) terapijai izraisīja statistiski nozīmīgu un klīniski nozīmīgu slimības neskartas izdzīvošanas (DFS) uzlabošanos pacientiem ar augsta riska, ar BCG neārstētu neinvazīvu urīnpūšļa vēzi (NMIBC), salīdzinot ar BCG terapiju vienu pašu.
Pēc mediānas novērošanas perioda, kas pārsniedza piecus gadus (60,7 mēneši), durvalumaba shēma uzrādīja recidīva (vai nāves bez recidīva) riska samazinājumu par 32 % salīdzinājumā ar salīdzinājuma grupu (riska attiecība uz dzīvildzi bez slimības [DFS] 0,68; 95 % ticamības intervāls [TI] 0,50–0,93; p = 0,0154). Paredzamā vidējā dzīvildze bez slimības (DFS) netika sasniegta nevienā no grupām. Aptuveni 87 % pacientu, kas tika ārstēti ar durvalumaba shēmu, bija dzīvi un bez slimības divu gadu laikā, salīdzinot ar 82 % salīdzinājuma grupā. Pētījums nebija statistiski izstrādāts, lai formāli mērītu kopējo dzīvildzi (OS). Tomēr pēc mediānas novērošanas perioda, kas pārsniedza piecus gadus (65,6 mēneši, brieduma līmenis 14 %), aprakstošā analīze uzrādīja HR attiecībā uz dzīvildzi bez slimības 0,80 (95 % TI 0,53–1,20), un starp abām grupām nebija statistiski nozīmīgas atšķirības.
"Standarta ārstēšana pacientiem ar augsta riska neinvazīvu urīnpūšļa vēzi," saka Lorenco Antonuco, Florences Universitātes Careggi medicīniskās onkoloģijas direktors, "ietver BCG terapijas izmantošanu pēc audzēja transuretrālas rezekcijas. Mērķis," viņš skaidro, "ir samazināt lokālas recidīva risku, taču joprojām pastāv augsts recidīvu līmenis, kas var novest pie atkārtotām operācijām un invazīvākas ārstēšanas, tostarp urīnpūšļa izņemšanas, kas būtiski ietekmē pacientu dzīves kvalitāti. Tādēļ ir nepieciešamas jaunas ārstēšanas iespējas."
"Potomac pētījuma rezultāti liecina, ka durvalumaba pievienošana BCG indukcijas terapijai 12 mēnešus var samazināt recidīva risku par 32%, ļaujot lielākam skaitam pacientu palikt dzīviem un bez slimības pēc diviem gadiem. Tas ir patiess sasniegums pacientu, kuri tiek ārstēti ar ārstniecisku nolūku, gadījumā, kur vismaz desmit gadus nebija panākts progress."
"Tas padara atveseļošanās iespēju konkrētāku," piebilst Antonuzzo, "pat pacientiem ar augstu recidīva risku. Pat no psiholoģiskā viedokļa viena gada ārstēšanas periods ir patiesi svarīgs tiem, kurus skāris vēzis. Potomac pētījuma svarīgie rezultāti papildina Niagara pētījuma pozitīvos rezultātus, kas pierādīja efektivitāti tā mērķa kritērijos, tostarp pozitīvu kopējo dzīvildzi muskuļu invazīva urīnpūšļa vēža gadījumā, apstiprinot durvalumaba efektivitāti šīs slimības gadījumā. Itālijā muskuļu invazīvas slimības ārstēšanai darbojas arī paplašinātas piekļuves programma, agrīnas piekļuves programma."
"Inovoterapijas un standarta BCG terapijas apvienošanas perspektīvas," skaidro AIOM ievēlētais prezidents Masimo Di Maio, "ir arī būtiskas organizatoriskas sekas. Pašlaik pacientus ar augsta riska neinvazīvu muskuļu slimību vairumā centru ārstē tikai urologi, jo intravezikāla ārstēšana, īpaši BCG terapija, tiek veikta uroloģijas klīnikās. Nākotnē onkoloģijas un uroloģijas integrācija kļūs izšķiroša, lai nodrošinātu pacientiem piekļuvi inovācijām, ko piedāvā imunoterapijas un standarta terapijas apvienošana."
2024. gadā aptuveni 125 000 pacientu tika ārstēti augsta riska NMIBC dēļ, kura pašreizējā aprūpes standarta metode ir transuretrāla urīnpūšļa audzēja rezekcija (TURBT), kam seko BCG ievadīšana tieši urīnpūslī. Aptuveni 80 % pacientu slimība atkārtojas piecu gadu laikā, un progresēšanas rādītāji augsta riska pacientiem var sasniegt pat 30 %. Daudziem pacientiem ar atkārtotu slimību tiek veikti papildu ķīmijterapijas kursi un atkārtotas invazīvas procedūras, piemēram, TURBT, vai arī viņiem var būt nepieciešama cistektomija (operācija urīnpūšļa noņemšanai), kas uzsver būtisko nepieciešamību pēc jaunām ārstēšanas iespējām šajā ārstnieciskajā vidē.