Adnkronos （Adnkronos）——晚期胃癌和胃食管交界处癌患者的新希望。国际III期Clarity-Gastric01研究表明，索内西他汀（Sone-Ve）可改善至少接受过一线治疗的Claudin 18.2阳性患者的生存期。该研究结果已在马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布。
该研究纳入了局部晚期或转移性胃、胃食管交界处或食管腺癌患者，这些患者的肿瘤细胞中至少25%表达Claudin 18.2。在所有研究人群中，与研究者选择的治疗方案相比，Sone-Ve方案使死亡风险降低了42%。中位总生存期为10,6个月，而研究者选择的治疗方案为6,4个月。
从第三线开始接受治疗的患者，死亡风险降低了 53%，中位总生存期翻了一番，从 5 个月延长至 10 个月。
“Claudin 18.2 已成为一种有用的治疗靶点，其抑制剂佐贝妥昔单抗（zolbetuximab）虽然在与化疗联合使用时疗效有限，但具有统计学意义，”帕多瓦威尼托肿瘤研究所 IRCCS 肿瘤科主任 Sara Lonardi 解释道。“Sonesitatug Vedotin 在 Clarity-Gastric01 研究中首次证实了其在二线及后续治疗中的生存获益，这类患者在初始治疗失败后预后较差。”
Sone-Ve 是首个在国际研究中证实能在此治疗中带来生存获益的 claudin 18.2 靶向疗法，与研究者选择的疗法相比，中位生存期延长了四个多月。
“这些结果有望彻底改变Claudin18.2表达阳性患者的治疗模式，”Lonardi继续说道。“一项名为Clarity-Gastric02的研究刚刚在意大利启动，该研究旨在调查Sone-Ve作为一线治疗方案的疗效。所有晚期胃癌患者都应该从治疗之初就接受Claudin18.2表达水平的诊断检测，因为这项检测结果可以为患者带来新的治疗机会。”
“Sonesitatug vedotin 是一种新型抗体药物偶联物，靶向胃黏膜蛋白 claudin 18.2，”意大利医学肿瘤学会 (AIOM) 全国秘书 Nicola Silvestris 表示。“它利用单克隆抗体识别表达 claudin 18.2 的肿瘤细胞，并将强效化疗药物递送至这些细胞内，以靶向方式释放。这为已接受一线治疗的患者开辟了新的治疗前景。”
“据估计，2024年意大利将新增约14000例胃癌病例，”西尔维斯特里斯总结道。“早期发现的病例不足20%。五年生存率仍然很低，女性为35%，男性为30%。早期诊断困难的原因在于，胃癌的初期症状往往不典型，因此容易与其他一些不太严重的疾病混淆，例如体重无故下降、恶心、呕吐、早饱和上腹痛。这些症状很容易被误认为是胃炎、消化性溃疡、胃食管反流或食物不耐受等常见疾病，从而导致漏诊和筛查延误。”
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