Adnkronos (Adnkronos) – Europa moteltzen ari da, Txina bizkortzen ari da: 2013 eta 2023 artean, mundu osoan abian jarritako entsegu kliniko berrien Europako kuota % 18tik % 9ra jaitsi zen, eta Txinarena, berriz, % 8tik % 29ra igo zen (EFPIA 2025eko datuak). Aurrera jarraitzeko, Lombardiak lankidetzan, eraldaketa digitalean eta lehiakortasunean jartzen du arreta. Gai hauek atzo eztabaidatu ziren Bergamon, Bion-ek –Lonbardiako Zientzia Biologikoen Klusterrak– antolatutako ekitaldi batean, 2026an abian jarriko den Ikerketa Klinikoko Akademia berriaren barruan.
'Ikerketa Klinikoen Foroa' IEOrekin (Onkologiako Europako Institutua), Fondazione FROM eta ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda-rekin lankidetzan antolatu zen, ASST Papa Giovanni XXIII eta Lombardiako Eskualdearen laguntzarekin, eta AFIren (Farmazia Industrien Elkartea), FRRBren (Ikerketa Biomedikorako Eskualdeko Fundazioa), FIASOren, GIDMren (Italiako Datuen Kudeatzaile Taldea) eta SIMEFen (Italiako Medikuntza Farmazeutikoko Elkartea) babespean eta lankidetzan.
Egunean zehar, ohar batek dioenez, eztabaidek eskualdeko politikak, tokiko etika batzordeen eginkizuna, entsegu klinikoen zentroak bezalako agregazio ereduak eta erakundeen eta ikerketa zentroen ekintzak barne hartu zituzten. Pazientearen zentraltasuna eta ikerketaren diseinuan duen parte-hartzea, adimen artifiziala eta datuen gobernantza ere eztabaidatu ziren.
Gai asko, ikuspegi partekatu asko, baina helburu bakarra: Lombardiako sistemaren lehiakortasunerako lehentasunak identifikatzea, ikerketaren finantzaketatik hasi eta Lombardiako Eskualdeko ongizate-politiketaraino.
"Zenbakiek diote ikerketa klinikoa munduko beste eremu batzuetara mugitzen ari dela, baina erakartzeko gaitasuna ere desberdina da Europako herrialdeetan, eta zoritxarrez gure herrialdea moteltzen ari dela dirudi", azaldu du Gianluca Vagok, Bion-eko presidenteak. "Klusterraren bidez, atzerapen horien arrazoiak eztabaidatzen eta aztertzen saiatu gara, eta irabazi-asmorik gabeko ikerketaren balioa erakartzen eta mantentzen lagun diezaguketen esku-hartze posibleak nabarmendu ditugu, maila nazionalean moteldu baita. Baimen eta eragiketa prozesuetan parte hartzen duten hainbat osagairen ekarpenei esker argi geratu den bezala, uste dugu Lombardiak entsegu kliniko garrantzitsuenetan parte hartzea oztopatzen eta moteltzen duten dinamika batzuk zuzentzen saiatu daitekeela, monitorizazioan, plangintzan eta berrikuntza digitalean arreta jarriz. Eskualdeko politika koherenteak behar ditugu, etika batzordeen analisi eta onarpen faseak azkarragoak eta fidagarriagoak egiten dituen burokrazia arin bat, datu pertsonalen babesari buruzko beharrezko araudien interpretazio onuragarriagoa eta jarduteko estandar uniformeak, Europar Batasunaren jarraibideekin bat etorriz. Gainera, parte-hartzea ez da soilik formala, baita egiturazkoa ere eta "Pazienteentzako arreta sistema eskudun bat garatzeko konpromisoa dugu, ikerketaren diseinuaren definizio fasetik hasita". Gainera, aurten egin dugun ikerketak instalazioak ahalik eta giza baliabide egonkorrenekin indartzeko beharra azpimarratu du, baita datuak modu eraginkorrean erabiltzeko digitalizazio-tasak handitzeko beharra ere; datu-biltegiak oraindik ez dira oso erabiliak (elkarrizketatutako laginaren % 37 inguru). Foro honekin, analisi eta eztabaida sakonerako aukera eskaini nahi izan dugu, Lombardia herrialde osoarentzako eskalagarriak diren irtenbideen laborategi potentzial bihurtzeko helburuarekin.
Bionek IQVIArekin lankidetzan egindako ikerketak, 19 eskualde-zentroren parte-hartzearekin, ikerketarako lehentasunezko hainbat norabide nabarmendu zituen. Horien artean, estandar partekatuak, ikerketa laguntzeko eskualdeko datu-biltegi bat, eta ikerketa-langileen eginkizunen berrikuspena eta aitorpena daude, lehentasuna datuen prestakuntzari eta bigarren mailako erabilerari emanez.
"Gaur egun, Italiako ikerketa klinikoak hainbat arazo estruktural ditu", azpimarratzen du Alessandro Rambaldik, Bergamo ETS Ospitaleko Ikerketa Fundazioko zuzendari zientifikoak. "Lehenengoa finantzaketa falta da, bigarrena, hura lortzeko prozeduren burokrazia gehiegizkoa, baita Europa mailan ere. Gastua kontrolatzeko beharra ulergarria da, baina burokrazia gehiegizko horren ondorioa ikerketa-denborak nabarmen luzatzea eta zeharkako kostuen hazkundea da, alderdi administratiboekin lotuta. Hirugarren puntua animalien probak dira, Italian bereziki zailak eta oso garestiak bihurtu direnak. Azkenik, ezinbestekoa da Bergamoko Papa Giovanni XXIII bezalako ospitale handiek eguneroko esperientzia klinikotik tratamenduen emaitzak aztertzeko baliagarriak diren informazioa eta datuak ateratzeko gaitasuna izatea. Eta hau, zoritxarrez, gero eta zailagoa den ezagutza-aberastasuna da pribatutasun-arau batzuen ondorioz erabiltzeko: pazienteen datu pertsonalen babesa, behar bezala prozesatu eta anonimizatuta, printzipio funtsezkoa da oraindik, baina ez da oztopo bihurtu behar inplikatutako pazienteen eta haratagoko bizitzaren arreta eta kalitatea hobetzeko jaiotako ikerketa zientifikoarentzat".
"Inoiz ez da hain argi frogatu ikerketa klinikoa osasun-bidaiaren zati gisa aitortzeko beharra", gaineratu du Stefano Stabilek, GCP Kalitate Bermatzeko arduradunak, Ast Grande Ospedale Metropolitano Niguarda-koak. "Testuinguru honetan, ezinbestekoa da profesionalki eta kontratu bidez baloratzea eta aitortzea egunero ospitale eta ikerketa-zentroetan ikerketa klinikoa egiten duten profesionalak: Ikerketa Koordinatzaileetatik hasi eta ikerketa-erizainetaraino. GIDM urteak daramatza helburu hori lortzeko borrokan, parte hartzen duten eragile eta erakunde guztien arteko elkarrizketa etengabea eta eraikitzailea sustatzearen garrantzia aitortuz. Horregatik, gaurko bezalako ekitaldiek aukera baliotsuak eta garrantzitsuak dira: eztabaida, partekatze eta elkarrizketa uneak, ezinbestekoak ikerketa klinikoaren etorkizuna elkarrekin eraikitzen jarraitzeko".
"Konbentzituta gaude Entsegu Klinikoen Zentro eredu bat garatzea", ondorioztatzen du Giulia Peruzzottik, IEO Entsegu Klinikoen Zentroko zuzendariak, "ikerketa klinikoa eraginkorragoa, lehiakorragoa, seguruagoa eta iraunkorragoa egin dezakeena palanka estrategikoa dela bikaintasun zientifikoa pazienteentzako aukera zehatzetan eraldatzeko, diziplina anitzeko espezializazioaren, berrikuntza teknologikoaren eta arreta-bide integratuen bidez".
-
ekonomia
webinfo@adnkronos.com (Web informazioa)