Adnkronos （Adnkronos）——大冢制药公布了其3期Visionary研究的最终两年（24个月）结果，该研究表明，对于有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人患者，sibeprenlimab可持续保护肾功能。根据公司声明，与安慰剂相比，sibeprenlimab治疗可稳定肾功能，并将肾功能下降或肾衰竭等复合肾脏终点事件的风险降低97,1%。
Visionary 研究是一项安慰剂对照研究，纳入了迄今为止规模最大的患者群体，历时两年，提供了广泛而可靠的证据。该研究是首个在 IgA 肾病 (IgAN) 领域达到 Kdigo 2025 治疗目标（即减缓肾功能下降至接近生理水平，许多成年患者的 eGFR 下降速度低于 1 mL/min/1,73 m²/年）的 III 期研究。研究结果表明，选择性抑制 APRIL 蛋白是一种疾病修饰疗法，可靶向 IgAN 发病机制的主要驱动因素。相关数据已在科罗拉多州丹佛市举行的 2026 年美国肾脏病学会 (ASN) 肾脏周上公布，包括开幕全体会议的口头报告、最新研究成果海报展示以及 ASN 新闻发布活动。研究结果同时发表于《新英格兰医学杂志》。
在 510 名随机分组的患者中——记录详情——接受 sibeprenlimab 治疗的 259 名患者中有 1 名（0,4%）发展为复合肾脏结局，而接受安慰剂治疗的 251 名患者中有 28 名（11,2%）发展为复合肾脏结局，复合肾脏结局的风险降低了 97,1%。
与安慰剂组相比，接受西布瑞利单抗治疗的患者中，出现eGFR持续下降至少40%（1例 vs 28例）、血清肌酐持续翻倍（0例 vs 13例）或eGFR持续低于15 mL/min/1,73 m²（1例 vs 10例）的患者较少。西布瑞利单抗治疗组无患者需要开始肾脏替代治疗，而安慰剂组有5例患者需要开始肾脏替代治疗。
Visionary 研究已达到其主要终点，即与基线相比，9 个月时 24 小时尿蛋白/肌酐比值 (uPCR) 降低。在为期 2 年的随访期间，sibeprenlimab 的总体安全性保持稳定，与安慰剂相比，总体治疗期间出现的不良事件发生率 (90,7% vs. 90,0%)、感染和侵袭发生率 (51,4% vs. 51,0%) 以及注射部位反应发生率均相似。与之前的分析相比，未出现新的安全性信号；此外，与安慰剂相比，sibeprenlimab 组的严重感染发生率更低 (1,9% vs. 4,0%)，严重和重度不良事件的发生率以及治疗中断率也更低。
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