Adnkronos (Adnkronos) – AstraZeneca wurde beim Prix Galien Italia 2026, einem der renommiertesten Preise für pharmazeutische Innovationen, gleich doppelt ausgezeichnet: Durvalumab erhielt die Auszeichnung in der Kategorie Onkologie und Hämato-Onkologie, während Baxdrostat im Bereich Kardiologie, Herz-Kreislauf-, Atemwegs- und Nierenerkrankungen geehrt wurde. Beide Therapieinnovationen in unterschiedlichen Fachgebieten verfolgen das gemeinsame Ziel, die Behandlungsergebnisse für Patienten zu verbessern.
„Der Wert der Arzneimittelforschung bemisst sich an ihrer Fähigkeit, die Behandlungschancen von Menschen zu verbessern. Sie ist aber auch ein Beweis für das Talent der vielen Forscher, die es ermöglicht haben, aus einer Idee ein Medikament zu entwickeln“, sagte Francesca Patarnello, Vizepräsidentin für Marktzugang und Regierungsangelegenheiten bei AstraZeneca Italien. „Eine solche Auszeichnung zu erhalten, ist eine große Genugtuung, denn sie würdigt AstraZenecas Entschlossenheit, Investitionen in die Entwicklung von Forschungsprojekten zu priorisieren, die für Patienten einen echten Unterschied machen können.“
Die pharmazeutische Industrie investiert jährlich weltweit 14 Milliarden US-Dollar in die Forschung und hat 197 Projekte in der Pipeline. Angesichts zunehmender Unsicherheit und neuer Belastungen der Gesundheitssysteme gewinnt dieses Engagement immer mehr an Bedeutung, denn wir wissen, dass neue Medikamente nicht nur eine Schlüsselrolle im Leben der Patienten spielen, sondern auch die Gesundheits- und Sozialkosten senken, die Krankheiten ohne adäquate Behandlung verursachen können.
Von führenden Experten und Wissenschaftlern beurteilt zu werden, die ihr Leben der pharmakologischen Forschung gewidmet haben, ist für uns eine große Ehre und eine doppelte Anerkennung.“
Der Galeno-Preis in der Kategorie Onkologie und Hämato-Onkologie wurde – wie in einer Anmerkung präzisiert wird – an Durvalumab verliehen, die erste Immuntherapie, die für die Behandlung von kleinzelligem Lungenkrebs im begrenzten Stadium (LS-Sclc) bei erwachsenen Patienten zugelassen wurde, deren Krankheit nach einer platinbasierten Chemoradiotherapie nicht fortgeschritten ist.
Es handelt sich um einen besonders aggressiven Tumor, für den seit über zwanzig Jahren keine wesentlichen therapeutischen Fortschritte erzielt wurden. In der Phase-3-Studie Adriatic zeigte Durvalumab im Vergleich zu Placebo eine Risikoreduktion der Mortalität um 27 % bei einem medianen Gesamtüberleben von 55,9 Monaten gegenüber 33,4 Monaten. Die Behandlung reduzierte zudem das Risiko für ein Fortschreiten der Erkrankung oder den Tod um 24 % und wies ein günstiges Verträglichkeitsprofil auf, ohne die Lebensqualität der Patienten wesentlich zu beeinträchtigen. Die italienische Arzneimittelbehörde (AIFA) hat diese Indikation als therapeutische Innovation anerkannt. „Die Anerkennung von Durvalumab würdigt einen besonders bedeutenden wissenschaftlichen Fortschritt für die erste Immuntherapie bei Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs im begrenzten Stadium – einer besonders aggressiven Krebsart mit einer nach wie vor zu kurzen Überlebenszeit“, kommentierte Paola Morosini, Leiterin der Medizinischen Abteilung Onkologie bei AstraZeneca Italien. „Seit über zwanzig Jahren ist der Behandlungsstandard unverändert geblieben: Nach der Chemoradiotherapie ist die aktive Überwachung bei Patienten, deren Erkrankung nicht fortgeschritten ist, nach wie vor die primäre Behandlungsmethode in einem Stadium, das durch ein hohes Rückfallrisiko gekennzeichnet ist.“
„Mit Durvalumab können wir Patienten nun fast zwei zusätzliche Lebensjahre bieten“, betont Morosini, „und die Zeit nach der Chemoradiotherapie von einer bloßen Wartezeit in eine Phase verwandeln, in der ein Eingriff in die Erkrankung noch möglich ist. Das ist schließlich die wahre Bedeutung von Innovation: eine neue therapeutische Perspektive in einem Bereich zu eröffnen, der jahrzehntelang unverändert geblieben ist, und endlich eine konkrete Antwort auf ein Bedürfnis zu geben, das viel zu lange unberücksichtigt blieb.“
In der Kategorie Kardiologie, Herz-Kreislauf-, Atemwegs- und Nierenerkrankungen wurde der Galeno-Preis an Baxdrostat verliehen, ein Molekül, das für Patienten mit nicht-zielgerichteter Hypertonie trotz laufender antihypertensiver Therapie entwickelt wurde. Baxdrostat zeichnet sich durch seinen innovativen, potenziell wegweisenden Wirkmechanismus aus, der auf der selektiven Hemmung der Aldosteron-Synthase basiert. Dieses Enzym ist für die Produktion von Aldosteron verantwortlich, einem Hormon, das maßgeblich den Blutdruck reguliert. In klinischen Phase-III-Studien zeigte das Molekül laut Unternehmensangaben im Vergleich zu Placebo eine statistisch signifikante Senkung des systolischen Blutdrucks. Konkret wurde in der Bax24-Studie nach 12 Wochen eine Senkung des mittleren systolischen Blutdrucks über 24 Stunden um 14 mmHg im Vergleich zu Placebo beobachtet. In der BaxHtn-Studie führte Baxdrostat in Woche 12 zu einer Senkung des mittleren, Placebo-normalisierten systolischen Blutdrucks im Sitzen um 9,8 mmHg (2 mg) bzw. 8,7 mmHg (1 mg). Die aktuellsten Ergebnisse der BaxHtn-Studie bestätigten zudem die Sicherheit und die anhaltende antihypertensive Wirkung über einen längeren Zeitraum. Die Wirksamkeit von Baxdrostat blieb im Vergleich zu Placebo/Standardtherapie über bis zu 52 Wochen erhalten (-12,6 mmHg, Placebo-normalisiert).
„Die Verleihung des Galeno-Preises an Baxdrostat würdigt den bedeutenden wissenschaftlichen Fortschritt auf dem Gebiet der arteriellen Hypertonie, wo trotz des weiterhin bestehenden ungedeckten klinischen Bedarfs in den letzten zwanzig Jahren nur begrenzte therapeutische Fortschritte erzielt wurden“, so Raffaela Fede, Medizinische Direktorin von AstraZeneca Italien. „Viele Patienten erreichen trotz verfügbarer Therapien weiterhin nicht ihren angestrebten Blutdruckwert, wodurch sich ihr Risiko für kardiovaskuläre, renale und zerebrovaskuläre Erkrankungen erhöht. Baxdrostat stellt in diesem Zusammenhang einen innovativen Ansatz dar, indem es die Aldosteronsynthese hemmt, einen der Schlüsselmechanismen in der Pathophysiologie der Hypertonie und einen wichtigen Faktor für damit verbundene Organschäden. Diese Auszeichnung würdigt auch den bedeutenden Beitrag der italienischen klinischen Forschung zur Entwicklung des Moleküls und zur Generierung der dazugehörigen Evidenz. Diese klinische Evidenz, kombiniert mit dem Wirkmechanismus des Moleküls, eröffnet eine neue therapeutische Perspektive für Patienten mit nicht-hypertensiver Hypertonie.“ „Baxdrostat trifft den Nerv der Zeit und erfüllt einen klinischen Bedarf, für den lange Zeit neue Lösungen gesucht wurden.“ Derzeit wird Baxdrostat von der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) im Hinblick auf die Zulassung auf europäischer Ebene geprüft.
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