Welttag des Sehens, Bayer: „Augenschutz reduziert Gewicht und hilft bei der Behandlung von Netzhauterkrankungen.“

(Adnkronos) – Wenn es um die Augengesundheit geht, werden Prävention und Früherkennung noch immer viel zu oft aufgeschoben. Dabei bedeutet Sehen, Unabhängigkeit, Beziehungen, Arbeitsfähigkeit, Mobilität und die Bewältigung einfachster Alltagsaufgaben zu erhalten. Der heutige Welttag des Sehens, der 8. Oktober, lenkt die Aufmerksamkeit auf die Bedeutung des Schutzes dieses kostbaren Guts und, für Menschen mit chronischen Netzhauterkrankungen, auf die Notwendigkeit, dieses durch rechtzeitige Diagnose, wirksame Behandlung und kontinuierliche Betreuung langfristig zu bewahren. 

In Italien leben über eine Million Menschen mit altersbedingter Makuladegeneration, und jährlich kommen schätzungsweise 63 neue Fälle hinzu. Die alternde Bevölkerung stellt das nationale Gesundheitssystem und die nachhaltige Versorgung mit diesen Erkrankungen vor wachsende Herausforderungen, insbesondere bei der neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration (nAMD) und dem diabetischen Makulaödem (DME), wo eine frühzeitige Intervention und eine langfristige Krankheitskontrolle entscheidend für den Erhalt der Sehfunktion sind. 

In den letzten Jahren hat die Forschung neue Perspektiven für die Behandlung von Netzhauterkrankungen eröffnet.

Um das Leben von Menschen wirklich zu verändern, muss Innovation über das Medikament hinausgehen und den Patienten auf seinem gesamten Weg begleiten: von der Erkennung erster Anzeichen über die Diagnose bis hin zur langfristigen Therapiebetreuung. Genau in diesem Kontext setzt Bayers Engagement an, das – so die Erklärung weiter – Forschung und Entwicklung neuer Therapieoptionen mit Informations-, Aufklärungs- und Patientenunterstützungsprojekten verbindet.

Dazu gehören: #SalvareLaVistaSiPuò, die Facebook-Community, die das Bewusstsein für Makuladegeneration fördert und über 70 Mitglieder zählt; 'Testa la vista', das Informationsportal für Netzhauterkrankungen, das auch einen Sehtest ermöglicht; und 'Tera+', die App, die die Therapietreue erleichtern und die Verwaltung und Überwachung von Therapien unterstützen soll.

Damit Innovationen ihr volles Potenzial entfalten können, müssen jedoch auch die Voraussetzungen für ihre Umsetzung in die klinische Praxis geschaffen werden. Dies umfasst nicht nur Therapien, sondern den gesamten Behandlungspfad. Zu diesem Zweck führte eine Diskussion unter 17 Augenärzten italienischer Spezialzentren zur Entwicklung von 30 Empfehlungen hinsichtlich Therapiebeginn, Umstellung auf 8 mg Aflibercept, Erhaltungstherapie und Sicherheit bei nicht-AMD und DME. Die Publikation „Aflibercept 8 mg bei diabetischem Makulaödem und neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration: Ein italienischer Expertenkonsens“, veröffentlicht in Graefes Archiv für Klinische und Experimentelle Ophthalmologie mit Unterstützung von Bayer, fasst die gemeinsamen Indikationen zusammen, die mithilfe eines strukturierten Prozesses, der modifizierten Delphi-Methode, ermittelt wurden. 

Die Arbeit der Experten, so die Erklärung weiter, ging über rein therapeutische Aspekte hinaus und analysierte auch die Hindernisse, die die Umsetzung von Innovationen in die tägliche Praxis behindern können. Die Empfehlungen betonen die Notwendigkeit, die Ausbildung von medizinischem Fachpersonal zu stärken, Früherkennung und -behandlung zu fördern, die Patientenaufklärung zu verbessern und Organisationsmodelle für ein personalisierteres Therapiemanagement zu fördern. Ein Schlüsselaspekt ist die Möglichkeit, bei geeigneten Patienten die Behandlungsintervalle an den Krankheitsverlauf anzupassen. Für Patienten kann die Aufrechterhaltung der Krankheitskontrolle mit längeren Behandlungsintervallen auch eine Entlastung durch die Therapie und den Erhalt der für die Bewältigung des Alltags notwendigen Selbstständigkeit bedeuten. 

„Bei chronischen Netzhauterkrankungen bedeutet Innovation, über eine einzelne Therapie hinauszublicken und den gesamten Krankheitsverlauf des Patienten zu berücksichtigen“, sagt Simona Gatti, medizinische Direktorin von Bayer Italien. „Es bedeutet Investitionen in die Forschung, aber auch in Information, frühzeitige Diagnose, Therapietreue und Behandlungsmodelle, die die Möglichkeiten der Innovation optimal nutzen. Die italienischen Konsensusempfehlungen gehen in diese Richtung: Sie zielen darauf ab, das Krankheitsmanagement zunehmend zu personalisieren und nachhaltig zu gestalten, mit dem Ziel, die Sehfunktion langfristig zu erhalten und damit die Autonomie und Lebensqualität der Betroffenen zu bewahren.“ 

Die Forschung endet nicht mit der Zulassung einer neuen Therapie. Die aussagekräftigen Ergebnisse aus wegweisenden klinischen Studien werden nun durch Daten aus der täglichen klinischen Praxis ergänzt. Diese sind unerlässlich, um zu verstehen, wie sich die unter kontrollierten Studienbedingungen erzielten Ergebnisse auf die Patientenversorgung im Alltag übertragen lassen. Dies ist das Ziel von Spectrum, einer 24-monatigen internationalen Beobachtungsstudie mit 8 mg Aflibercept, die in 18 Ländern durchgeführt wird und insgesamt 3.733 Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD) und diabetischem Makulaödem (DME) umfasst. Italien steuert 373 Patienten zur Studie bei und liefert damit spezifische Daten zur klinischen Praxis in unserem Land. Die ersten italienischen Ergebnisse zur neovaskulären Makuladegeneration – so Bayer – werden in New Orleans (USA) auf der Jahrestagung der American Academy of Ophthalmology vom 9. bis 12. Oktober präsentiert. Nach sechs Monaten wurde bei zuvor unbehandelten Patienten eine mittlere Verbesserung der Sehschärfe um 4,8 Buchstaben beobachtet, begleitet von einer Reduktion der zentralen Netzhautdicke um 107 Mikrometer. Bei zuvor behandelten Patienten, die auf 8 mg Aflibercept umgestellt wurden, blieb die Sehschärfe im Wesentlichen stabil (+0,6 Buchstaben), während die zentrale Netzhautdicke um 41 Mikrometer abnahm. In beiden Gruppen wurden auch anatomische Verbesserungen beobachtet, mit einem Anstieg des Anteils der Patienten ohne intraretinale und/oder subretinale Flüssigkeit.  

Ein wichtiges Ergebnis betrifft auch die Behandlungshäufigkeit: Von den vorbehandelten Patienten, die vor Studienbeginn Dosen in Abständen von acht Wochen oder weniger erhielten, hatten 81 % das Dosisintervall nach sechs Monaten verlängert. Insgesamt stärken diese ersten Sechsmonatsergebnisse die Evidenz für die Anwendung von Aflibercept 8 mg in der klinischen Praxis und zeigen visuelle und anatomische Ergebnisse, die mit denen klinischer Studien übereinstimmen. Dieser Befund ist insbesondere auch im Hinblick auf die Reduzierung der Behandlungsbelastung relevant. In der Zwischenanalyse traten keine neuen Sicherheitssignale auf, und es wurden keine Fälle von retinaler Vaskulitis gemeldet. Die Spectrum-Studie läuft noch: Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der Sehschärfe nach 12 Monaten, und weitere Analysen sind bis zu 24 Monate lang geplant.  

„Die Sechsmonatsergebnisse der Spectrum-Studie belegen in der italienischen klinischen Praxis eine funktionelle und anatomische Verbesserung bei Patienten mit neovaskulärer altersbedingter Makuladegeneration (nAMD), die zuvor noch nicht mit 8 mg Aflibercept behandelt worden waren. Bei vorbehandelten Patienten führte die Umstellung auf 8 mg Aflibercept zu einer stabilen Sehschärfe und damit zu einer anatomischen Verbesserung“, erklärte Professorin Maria Vadalà, außerordentliche Professorin für Augenkrankheiten an der Universität Palermo und Leiterin der Abteilung für Medizinische Netzhauterkrankungen am Universitätsklinikum P. Giaccone in Palermo. „Diese Daten bestätigen im Kontext der Praxiserfahrung führender italienischer Zentren das Potenzial von 8 mg Aflibercept zur effektiven Krankheitskontrolle. Diese Erkenntnisse sind für die Behandlung der nAMD relevant, da sie dazu beitragen, die Ergebnisse klinischer Studien mit unserer bisherigen Erfahrung zu integrieren.“ 

Die Entwicklung von Aflibercept 8 mg in Zusammenarbeit mit Regeneron und die Unterstützung klinischer Studien unterstreichen Bayers Engagement für die Augengesundheit. Laut einer Pressemitteilung ist das Unternehmen zudem globaler Partner der Kampagne „Love Your Eyes“ der Internationalen Agentur zur Verhütung von Blindheit. Am Welttag des Sehens betonen die italienischen Konsensusempfehlungen und die Ergebnisse der Spectrum-Studie die Bedeutung personalisierter Therapieansätze, die eine kontinuierliche Behandlung gewährleisten und die Sehfunktion langfristig erhalten. 

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