Adnkronos (Adnkronos) – Nuove prospettive per i pazienti con tumore dello stomaco e della giunzione gastro-esofagea in fase avanzata. Lo studio internazionale di fase 3 Clarity-Gastric01 mostra che sonesitatug vedotin (Sone-Ve) migliora la sopravvivenza nei pazienti positivi a Claudina 18.2 già sottoposti ad almeno una precedente linea di terapia. I risultati sono stati presentati al Congresso 2026 della European Society for Medical Oncology (Esmo) a Madrid.
Lo studio ha coinvolto pazienti con adenocarcinoma dello stomaco, della giunzione gastro-esofagea o dell’esofago localmente avanzato o metastatico, con Claudina 18.2 presente in almeno il 25% delle cellule tumorali. Nella popolazione complessiva dello studio, Sone-Ve ha ridotto del 42% il rischio di morte rispetto alla terapia scelta dallo sperimentatore. La sopravvivenza globale mediana è stata di 10,6 mesi rispetto a 6,4 mesi.
Nei pazienti trattati dalla terza linea in poi, il rischio di morte si è ridotto del 53% e la sopravvivenza globale mediana è raddoppiata, passando da 5 a 10 mesi.
“Claudina 18.2 è già emerso come bersaglio utile per il trattamento con un inibitore, zolbetuximab, che tuttavia ha fornito in associazione a chemioterapia un beneficio marginale benché statisticamente significativo – spiega Sara Lonardi, direttore Oncologia 1 all’Istituto Oncologico Veneto Irccs di Padova – Sonesitatug Vedotin per la prima volta ha dimostrato nello studio Clarity-Gastric01 un beneficio in sopravvivenza nel trattamento di seconda e successive linee, una popolazione di pazienti che presenta una prognosi sfavorevole una volta fallita la terapia iniziale.
Sone-Ve è la prima terapia mirata verso Claudina 18.2 a dimostrare in uno studio globale un beneficio di sopravvivenza in questo setting, con un prolungamento della sopravvivenza mediana di oltre quattro mesi rispetto alla terapia scelta dallo sperimentatore”.
"The results have the potential to transform the treatment paradigm for patients with Claudin18.2 expression," Lonardi continues. "And a study investigating the efficacy of Sone-Ve as a first-line treatment, Clarity-Gastric02, has just been launched in Italy. It is important to subject all patients with advanced gastric cancer to a diagnostic test to assess Claudin18.2 expression from the beginning of their treatment journey, knowing that this determination can offer new opportunities to patients."
"Sonesitatug vedotin is a new antibody-drug conjugate that targets claudin 18.2, a protein found in the gastric mucosa," says Nicola Silvestris, national secretary of AIOM (Italian Association of Medical Oncology). "It uses a monoclonal antibody to recognize tumor cells expressing Cldn18.2 and deliver a potent chemotherapy drug into them, releasing it in a targeted manner. This opens up new perspectives for the treatment of these patients, who have already received a first-line therapy."
"In 2024, approximately 14,000 new cases of stomach cancer were estimated in Italy," Silvestris concludes. "Less than 20% are detected in the early stages. Five-year survival rates are still low, at 35% for women and 30% for men. The difficulty of early diagnosis is linked to the initial symptoms, which are often nonspecific and therefore confused with other less serious conditions, such as unintentional weight loss, nausea, vomiting, early satiety, and epigastric pain. These signs can easily be attributed to common disorders such as gastritis, peptic ulcers, gastroesophageal reflux, or food intolerances, leading to underestimation and delayed screening."
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