Adnkronos (Adnkronos) – Una pillola in grado di ‘spogliare’ il tumore per renderlo più visibile al sistema immunitario si è rivelata una nuova promettente arma contro il melanoma avanzato. “L’aggiunta dell’innovativo farmaco in compresse HBI-8000 all’immunoterapia standard con nivolumab dimostra infatti un’efficacia nettamente superiore alla sola monoterapia: riduce del 27% il rischio che la malattia progredisca e porta la mediana di sopravvivenza libera da progressione a 11,7 mesi (rispetto ai 7,4 mesi ottenuti con il solo immunoterapico).
Inoltre, la nuova combinazione aumenta in modo significativo anche la quota di pazienti che ottengono una regressione del tumore, raggiungendo il 41,4% (contro il 32,3% del braccio di controllo)”. Sono i principali risultati dello studio internazionale di Fase 3 HBI-8000-303, presentati al congresso della Società europea di Oncologia Medica (Esmo) a Madrid.
La sperimentazione, condotta su 404 pazienti con melanoma avanzato mai trattati prima con l’immunoterapia a base di inibitori di PD-(L)1, è stata sviluppata dalla biotech Huyabio International e vede tra i suoi principali autori Paolo Ascierto, professore ordinario all’Università Federico II di Napoli e presidente della Fondazione Melanoma. “Con questa combinazione entriamo in una nuova dimensione dell’immunoterapia, in cui superiamo nettamente la capacità del tumore di nascondersi – dichiara Ascierto -.
La nuova molecola appartiene alla classe degli Hdac inibitori, ovvero farmaci capaci di bloccare gli enzimi ‘istone deacetilasi’ che le cellule tumorali usano per compattare il proprio DNA e occultare gli antigeni, quelle sostanze che vengono riconosciute dal sistema immunitario da attaccare. Bloccando questi enzimi, rimoduliamo l’espressione degli antigeni tumorali: in sostanza ‘spogliamo’ le cellule maligne dalle loro difese fisiche, rivelando il loro vero identikit e rendendole così immediatamente visibili e riconoscibili al sistema immunitario. Una volta smascherato il tumore, l’immunoterapia con nivolumab può cacciare e distruggere le cellule tumorali con un’efficacia e una durata d’azione significativamente maggiori”.
In the Phase 3 study, 404 patients were randomized to receive either the combination of nivolumab with the oral HBI-8000 tablet or nivolumab with a placebo. "In addition to providing a significant leap forward in progression-free survival, the combination demonstrated a manageable safety profile characterized by mild side effects, while also offering the great convenience of oral administration of the new molecule," Ascierto concludes. "The increase in progression-free survival from 7,4 to 11,7 months has extraordinary clinical value for patients with advanced disease. Having an additional pill option that enhances immunotherapy without excessively impacting tolerability represents a further step forward, also benefiting patients' quality of life."
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